通知公告--江苏康乐医疗器械有限公司

国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作

2016-03-22

依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。医疗器械分为：诊断性的、治…

2016-01-18

（一）依据分类断定表进行，施行医疗器械分类。（二）医疗器械分类断定主要依据其预期运用意图和效果进行。（三）同一商品假如运用意图和效果方法不一样，分类应该别离断定。…