10.29-11.01 第78届中国国际医疗器械秋季博览会

10.29-11.01 第78届中国国际医疗器械秋季博览会

2017-10-16

我公司即将参加第78届中国国际医疗器械秋季博览会(CMEF),展位号:12M16时间: 10-29-11.01地址:中国云南省昆明滇池国际会展中心

+
医疗器具按照各等级有不同要求按三类分

医疗器具按照各等级有不同要求按三类分

2016-01-18

类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有…

+
国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作

国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作

2016-01-18

依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。医疗器械分为:诊断性的、治…

+
实施医疗器械分类的判定原则

实施医疗器械分类的判定原则

2016-01-18

(一)依据分类断定表进行,施行医疗器械分类。(二)医疗器械分类断定主要依据其预期运用意图和效果进行。(三)同一商品假如运用意图和效果方法不一样,分类应该别离断定。…

+