随着医疗器械的智能化发展，软件的应用和研究也越发广泛，不仅应用于使用环节，而且在生产和体系维护过程也是重要的支持手段，为了在工作中更好的进行医用软件的开发、测试及管理、帮助医疗器械生产企业规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报，优尔教育定于2022年6月30-7月1日举办“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题研讨会”。
会议信息如下：
6月30日第一天 | ||
时 间 | 主 题 | 拟邀讲师 |
09:00-12:00 | 2022年修订版相关法规解读 - 《医疗器械软件注册审查指导原则》解读； - 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》解读； - 软件产品注册常见问题及注意事项； - 案例与答疑； | 北京市医疗器械审评检查中心 巩玉香 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 医疗器械网络安全风险识别与标准解读 - 医疗器械网络安全风险的识别； -《医用电气设备网络安全基本要求》标准介绍； | 上海医疗器械检验研究院 刘重生 |
7月1日第二天 | ||
09:00-12:00 | 人工智能医疗器械质量要求和评价 - 人工智能医疗器械标准化趋势与进展； - 第1部分：术语； - 第2部分：数据集通用要求； - 第3部分：数据标注通用要求； | 中国食品药品检定研究院医疗 器械检定所 王 浩 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 医用软件与人工智能器械产品注册实务 -《人工智能医疗器械注册审查指导原则》解读； - 人工智能医疗器械NMPA注册和临床实施经验分享； - 医疗器械软件描述文档与网络安全描述文档的撰写与范例； - 数字疗法产品的监管要求和注册经验分享； | 致众科技股份有限公司副总经理 史国齐 |
1.医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员；
2.科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；
3.软件开发公司；
4.医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；
5.从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
时 间：2022年6月30日-7月1日
上课时间：上午09：00-12：00
下午13：30-16：30
注：本次研讨会为线上课程、请参会代表提前下载腾讯会议APP。
报名费：2000元/人
您若参加线上会议，请务必于30日前将会议费汇到我公司指定账户，将汇款凭证发到邮箱： ylqxhy@163.com，会前一天建立微信群，提供电子版PPT，发送直播会议链接码，会议结束后证书、发票统一邮寄。
收款账户：
账 户：优尔名创（北京）教育科技有限公司
账 号: 0200 0049 0920 0384 070
开户行: 中国工商银行北京永定路支行
联系人：陈老师
电 话：13522212806(微信同号)
邮 箱：ylqxhy@163.com